2026年8月20日上午,英矽智能(Insilico Medicine,HKEX: 3696)的一纸公告在AI制药圈激起涟漪——这家刚刚在半年内连续拿下施维雅、礼来、SK生物制药和武田四笔重磅合作的AI制药明星公司,宣布与专注于下一代RNA创新药研发的元码智药(Byterna Therapeutics)正式达成研发合作。
双方将围绕AI新抗原预测与序列设计、环状mRNA、靶向递送、自动化实验及智能制造五大板块,共建下一代mRNA AI原生研发引擎,探索个体化肿瘤疫苗及相关创新疗法。这不是一次简单的技术授权或项目外包,而是一场从分子设计到临床转化的全链路智能化实验。
[IMG:1]环状mRNA:比线性更“抗造”的下一代技术底座
要理解这次合作的行业分量,需要先厘清一个技术概念:环状mRNA与线性mRNA的区别。
传统mRNA疫苗(如新冠疫苗)采用线性mRNA结构,其半衰期短、易被体内核酸酶降解,且可能引发不必要的先天免疫反应。环状mRNA则通过共价闭合的环状结构,从根本上解决了这两个痛点——稳定性显著提升、免疫原性可控。
元码智药成立于2023年6月,正是这条技术路线上的先行者。公司自主研发了byterna.AI、cmCAR和CellectLNP三大核心技术平台:byterna.AI基于生成式AI算法实现环状mRNA药物分子的智能设计与优化;cmCAR平台基于无痕可修饰环状mRNA技术;CellectLNP则负责T细胞靶向递送。其核心管线——双靶点环状mRNA体内CAR-T候选药物BR101,已处于研究者发起的临床研究阶段。
从技术代际看,环状mRNA被业内视为mRNA疗法的“2.0版本”。复旦大学基础医学院璩良课题组2026年6月在《Nature Biomedical Engineering》发表的研究表明,碱基修饰环状RNA兼具高稳定性和低免疫原性优势,显著提升了环状RNA癌症疫苗的抗肿瘤效果。元码智药在无痕高效环化、AI序列设计、环状mRNA化学修饰等高壁垒环节均已实现技术突破,已申请10余项国内国际专利。
[IMG:2]从“投资”到“共建”:英矽智能的双重押注
这次研发合作并非英矽智能与元码智药的首次交集。2026年7月,英矽智能已以战略投资方身份参与元码智药数千万元Pre-A轮融资。从财务投资到研发共建,英矽智能在不到一个月内完成了对这家RNA新锐的“双重绑定”。
这种“投资+合作”的打法,在英矽智能的扩张版图中并不陌生。据公开信息,2026年以来,英矽智能已先后与施维雅(8.88亿美元)、礼来(27.5亿美元)、SK生物制药(25亿美元)、武田(6亿美元)达成合作,四笔交易的潜在总价值已接近70亿美元。其最核心的资产Rentosertib(INS018_055),作为全球首款由AI完成靶点发现和分子设计的候选药物,已于2026年6月正式启动III期临床试验。
但此前的大额合作多聚焦于传统小分子药物领域。此次与元码智药的联手,是英矽智能首次将AI能力系统性地注入mRNA药物研发——尤其是环状mRNA这个前沿赛道。英矽智能创始人Alex Zhavoronkov曾表示,AI制药行业的竞争正由早期的算法与模型能力比拼,转向验证效率、数据能力和商业化落地能力的比拼。与元码智药的合作,正是这一战略判断在核酸药物领域的落地。
[IMG:3]行业窗口:个体化肿瘤疫苗的“历史性时刻”
这次合作的时机颇为微妙。就在合作宣布的前一天——2026年8月19日——Moderna与默沙东联合宣布,其个体化mRNA肿瘤疫苗intismeran autogene在黑色素瘤III期临床试验中达到主要终点,将癌症复发或死亡风险降低了49%。这是mRNA肿瘤疫苗首次在III期临床试验中获得成功。
Moderna的突破验证了个体化新抗原疫苗的临床价值,但也暴露了行业瓶颈:新抗原预测的准确性、mRNA序列设计的效率、个体化制造的成本与速度,仍是制约规模化应用的硬约束。这正是AI可以发挥最大效用的环节——用算法替代人工筛选,用生成式模型加速序列设计,用自动化实验压缩验证周期。
据艾媒咨询数据,全球AI制药市场规模已从2021年的7.9亿美元增长至2025年的24.1亿美元,预计2026年将达到29.9亿美元。另据行业分析机构报告,2026年全球AI药物研发外包服务市场规模约29亿美元。在这一高速扩张的市场中,mRNA肿瘤疫苗被视为下一个爆发点——尤其是在Moderna的III期数据公布之后。
[IMG:4]挑战在前:从“引擎”到“药物”的漫长征途
必须承认,从技术合作到成药上市,仍有漫长的路要走。
环状mRNA技术本身仍处于早期阶段。虽然其理论优势明显,但大规模生产、质量控制、体内递送效率等环节仍面临工程化挑战。元码智药的核心管线BR101目前仅处于IIT阶段,距离正式的IND申报和临床试验还有相当距离。
个体化肿瘤疫苗的商业化模型本身也面临考验——每位患者的疫苗都需要定制生产,这涉及成本、周期和可及性的三重挑战。Moderna的intismeran虽然III期成功,但如何将这种个体化疗法从临床试验推向大规模商业化,仍是整个行业需要回答的问题。
此外,AI在mRNA领域的应用尚缺乏标准化的验证框架。AI设计的新抗原是否真正能在人体中激发有效的T细胞反应?AI优化的环状mRNA序列能否在规模化生产中保持一致性?这些问题都需要更多的临床数据来回答。
[IMG:5]结语:AI原生的下一站
英矽智能与元码智药的合作,折射出AI制药行业的一个清晰趋势:AI正在从“辅助工具”走向“原生引擎”。
武田制药首席科学官Chris Arendt在谈及与英矽智能的合作时曾明确表示:“'AI原生'不同于'AI辅助'或'AI赋能'。这意味着AI不再是研发流程中可有可无的插件,而是药物发现的核心引擎。”
从AI小分子药物到AI mRNA疫苗,从靶点发现到序列设计,从线性mRNA到环状mRNA——英矽智能与元码智药的这次联手,正是在为“AI原生药物”的下一个章节写下注脚。而Moderna前一日的历史性突破,则为这一注脚提供了最有说服力的行业背书:mRNA肿瘤疫苗的临床价值已被验证,接下来的问题是谁能用更高效、更智能的方式将它带给更多患者。
8月20日的这纸合作协议,或许就是答案的开始。
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