“早就听身边家长说过合胞病毒的厉害,看到有孩子感染后症状不轻。与其等孩子生病了再着急,肯定是提前做好预防更安心。”9月10日,市民陈女士带着11个月大的宝宝,来到上海市浦东新区北蔡社区卫生服务中心,为孩子接种了呼吸道合胞病毒单抗注射液(以下简称RSV单抗)。这也是上海扩大RSV单抗接种试点范围后,在社区卫生服务中心完成的首针接种。

2025年9月10日,陈女士带着11个月大的宝宝,前来上海市浦东新区北蔡社区卫生服务中心注射呼吸道合胞病毒单抗注射液。受访者 供图
据了解,RSV单抗作为国内首个且目前唯一获批用于婴儿预防合胞病毒感染的手段,于2023年12月获得国家药品监督管理局批准上市,填补了我国在合胞病毒预防领域的空白。2024年9月26日,该单抗率先在上海儿童医学中心、复旦大学附属儿科医院、复旦大学附属妇产科医院等机构启动接种。
澎湃新闻此前报道,2025年6月16日,上海市卫生健康委官网发布《关于本市扩大呼吸道合胞病毒单克隆抗体注射液使用管理试点工作的通知》。通知明确,为进一步提升RSV单抗的可及性,将在原有7家市级产科、儿科专科医院试点基础上,新增36家医疗机构及社区卫生服务中心加入试点范围,全面扩大RSV单抗注射液的使用管理试点。
近期,中国疾病预防控制中心发布的2025年第35周(2025年8月25日-8月31日)全国急性呼吸道传染病哨点监测数据显示,呼吸道合胞病毒感染形势严峻:在住院严重急性呼吸道感染病例的呼吸道样本检测中,RSV阳性率已连续13周跻身前三,并连续7周位居榜首;按年龄分组,0-4岁住院严重急性呼吸道感染病例中,RSV阳性率更是连续12周排名第一,儿童群体感染风险持续处于高位水平。
“RSV是临床常见的高传染性呼吸道病毒,尤其对6个月以下婴儿构成严重威胁,早产儿、患有先天性心脏病等基础疾病的婴幼儿风险更高。”上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心感染科主任曹清介绍,该病毒是导致婴幼儿因下呼吸道感染(主要为肺炎和毛细支气管炎)住院的首要病原。由于婴幼儿免疫系统尚未发育完善、肺部呼吸道管腔狭小,1岁以内婴儿感染后发展为重症的风险远高于其他年龄段,且与未感染过RSV的儿童相比,他们日后发生哮喘、喘息的几率也会增加。目前,针对RSV感染尚无特效治疗药物,因此科学预防成为保护婴幼儿健康的核心举措。
曹清进一步指出,以往RSV流行季节通常为每年10月至次年4月,但今年流行季明显提前,自7月起,医院病房已陆续接收了不少小年龄段的RSV感染患儿,其中部分伴有喘息症状,这也提示家长需尽早为孩子做好预防措施。
作为预防手段,疫苗与单抗有何差异?任兰解释道,疫苗属于主动免疫,需要刺激机体免疫系统产生抗体或免疫因子后才能发挥作用;单抗则是将抗体直接注入体内,注射后可立即起效,起到预防病毒感染的作用,而疫苗一般在接种后半个月左右才会产生保护效果,二者的作用机制截然不同。
“接种RSV单抗前,必须由儿科医生或儿童保健医生对宝宝的身体状况进行评估,排除禁忌证。”任兰补充道,合胞病毒与其他呼吸道病毒类似,存在流行高峰期,我国将每年10月、11月至次年4月划定为流行季。为达到更佳的预防效果,建议在流行季来临前完成注射,注射后即可获得保护。“目前我们的接种门诊已开放,接种时间为9月至次年4月,官方数据显示,该单抗的平均保护时长约为6个月。”
曹清同时表示,从全市数据来看,目前RSV单抗的接种率仍较低,不足2%,主要原因是家长对该单抗的认知度不高,不了解在RSV流行季可以通过接种单抗进行预防。“RSV单抗目前在国内获批的适用人群为1岁以下婴儿。在医院临床中,我们会重点关注有基础疾病的儿童,RSV感染的易感人群为2岁以下儿童,其中重症病例更多见于高危患儿,如早产儿、2岁以下先天性心脏病患儿、免疫功能低下儿童以及有先天性肺部基础疾病的儿童等,这类人群是我们优先推荐接种RSV单抗的对象。”
此次上海扩大RSV单抗接种试点医疗机构范围后,上海市疾控局将根据实际需求,动态调整RSV单抗注射液使用管理单位名单,并及时向社会公布。