一款局麻凝胶获批，背后是华润双鹤持续扩围的产品布局
华润双鹤药业股份有限公司于8月18日发布公告，确认公司近日已收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸利多卡因凝胶《药品注册证书》。这意味着该产品正式取得在国内上市销售的资格。
盐酸利多卡因凝胶属于局部麻醉类药物，临床主要应用于经尿道施行检查和治疗时的局部麻醉需求。对于需要接受膀胱镜检查、***管置入等泌尿科常见操作的患者而言，这类凝胶制剂能够在操作过程中提供局部镇痛，减轻患者的不适感受。相较于注射型局麻药物，凝胶剂型在使用便捷性和患者接受度方面具有一定优势。
[IMG:1]从药品注册流程来看，企业获得《药品注册证书》意味着该产品已经通过了药监部门对药品安全性、有效性和质量可控性的系统审评。根据公开信息，国内盐酸利多卡因已有注***、气雾剂等多种剂型上市，凝胶剂型的获批为临床用药提供了新的剂型选择。
华润双鹤作为华润医药集团旗下以化学制药为核心的上市公司，近年来持续在心脑血管、内分泌、儿科、泌尿等领域拓展产品线。公司2025年年报显示，其营业收入保持稳步增长态势，新品研发和注册推进被视为支撑业绩的重要驱动力之一。此次盐酸利多卡因凝胶获批，被业内视为该公司在麻醉及镇痛细分领域的又一补充。
[IMG:2]有医药行业分析师指出，局部麻醉药物市场规模近年来保持平稳增长，凝胶剂型在泌尿科、消化科等科室的应用场景较为明确。不过，该品类市场竞争者众多，新产品上市后能否顺利实现商业化放量，还需关注医保准入、医院渠道拓展以及产能落地等多方面因素。
华润双鹤在公告中表示，公司将积极推进该产品的生产及上市销售工作。截至目前，公司未披露该产品的具体产能规划及预计上市时间表。
（风险提示：医药产品从获批上市到形成规模销售尚需一定周期，且受市场竞争、招标采购政策等多重因素影响，实际收益存在不确定性。本文不构成投资建议。）
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