市值单日蒸发近60亿,“下一个埃克替尼”梦断LUGANO
8月18日9时30分,A股创新药板块开盘即遭遇一记重锤。贝达药业(300558.SZ)以20%跌幅直接封死跌停板,报55.72元,总市值回落至235.88亿元。按前一交易日约295亿元市值估算,单日蒸发近60亿元。
跌停板的诱因,来自大洋彼岸的一纸临床数据。8月17日,贝达药业海外合作方EyePoint(EYPT.US)公布了眼科药物EYP-1901(商品名DURAVYU)治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的全球III期临床LUGANO试验顶线数据——研究未达到非劣于阿柏西普的主要终点。EyePoint当日股价暴跌67%,市值仅剩4.2亿美元。
“这个药品没有上市,因此对公司现有业务没有什么影响。”贝达药业方面在回应媒体时表示,该事项暂未触发上市公司强制信息披露标准,目前公司在半年报披露静默期。然而,资本市场显然并不认同“没有影响”的判断。
9名患者的“不对称”与一个战略品种的崩塌
LUGANO研究是一项随机、双盲、III期试验,治疗组每六个月给药一次EYP-1901,对照组每八周给药一次阿柏西普。主要终点为第52周/第56周时,EYP-1901在最佳矫正视力(BCVA)改变上相比阿柏西普的非劣效性。
完整数据集显示,EYP-1901未达到该主要终点。EyePoint在事后分析中提出,211名治疗组受试者中有9名出现与wAMD疾病无关的视力下降(下降≥15个字母),排除这9人后,非对称队列中EYP-1901达到非劣效性(P=0.0096)。但监管机构审评以预设的主要终点分析为准——计划外的事后分析无法改变试验失败的定性。
对贝达药业而言,EYP-1901并非一条普通的在研管线。据行业媒体医药魔方今年7月的报道,当被问及“贝达下一个五年靠什么支撑”时,公司研发总裁兼首席医学官毛力点名的三条管线即为pan-RAS抑制剂、EGFR/c-MET双抗以及EYP-1901。三者之中,后两条为公司自研管线,均处于临床二期;而EYP-1901是距离商业化最近的一个。

从埃克替尼到EYP-1901:一款“接棒者”的失落
贝达药业与EyePoint的合作始于2020年2月。彼时,贝达控股子公司Equinox Sciences与EyePoint签署独占许可协议,授予EyePoint在中国区域外以局部给药方式开发伏罗尼布治疗wAMD等眼科疾病的权利。2022年5月,双方再度签署扩大许可协议,贝达获得EYP-1901在大中华区的独家开发和销售权。
EYP-1901结合了贝达药业的伏罗尼布(一款靶向VEGFR的小分子药物,已在国内获批治疗肾癌)与EyePoint的Durasert缓释给药系统,可实现每六个月给药一次,大幅降低患者用药频率。该药布局的wAMD和糖尿病性黄斑水肿(DME)适应证,市场空间巨大——对照药阿柏西普巅峰期年销售额逼近百亿美元。
贝达药业对这款产品的期待有迹可循。公司曾在2026年1月表示,基于国外临床进展和国内商业化规划,将统筹推进EYP-1901的国内临床研究及上市申报工作。其策略思路清晰:先参考海外III期临床数据,再推进国内申报。如今海外临床遇挫,这条路径已被堵死。
业绩高增与估值逻辑的错位
讽刺的是,就在一个月前,贝达药业刚刚交出了一份亮眼的成绩单。2026年7月22日披露的半年度业绩预告显示,公司预计上半年归母净利润3.08亿元至3.92亿元,同比增长120%至180%;扣非净利润2.29亿元至2.86亿元,同比增长20%至50%。目前公司已有九款药品商业化上市,覆盖肺癌、肾癌、乳腺癌等多个领域。
但资本市场对创新药公司的估值,从来不只看当下的盈利,更看管线的纵深与未来的想象空间。埃克替尼——贝达药业赖以起家的首个国产小分子抗癌药——营收占比已从2023年的近60%降至2025年的不足28%。公司在寻找“下一个埃克替尼”的路上已走了多年,至今未能复刻出第二个大单品。EYP-1901正是被寄予厚望的候选者之一。
EyePoint方面表示,另一项wAMD III期试验LUCIA的数据预计在2026年第四季度读出,并计划2027年上半年在美国递交新药上市申请。然而,LUGANO的失败已让市场对这款产品的信心大幅折损。即便LUCIA数据读出,FDA审评时如何看待LUGANO的失败,仍是巨大的不确定性。

创新药估值叙事的分水岭
8月以来,同花顺创新药板块指数从1208.34点震荡上行,最高触及1377.47点。贝达药业的跌停,连同太龙药业、万邦医药、百普赛斯等个股的跟跌,为这轮反弹蒙上了一层阴影。
贝达药业的遭遇揭示了一个行业性命题:当创新药企的估值越来越依赖于海外临床数据的“关键读出”,一次失败就足以抹去数十亿市值。这种高度集中的风险敞口,是创新药投资无法回避的底色。而对贝达药业而言,pan-RAS抑制剂和EGFR/c-MET双抗两条自研管线仍在临床二期,距离数据读出和商业化尚有漫长距离。EYP-1901的折戟,意味着“下一个五年”的叙事,需要重新书写。
截至8月18日收盘,贝达药业跌停板封单牢固,换手率7.51%。市场用真金白银投出了自己的票。
(本文仅供参考,不构成投资建议。投资有风险,入市需谨慎。)
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